（一）设施保障部经理

1、岗位职责

（1）负责安装调试验收和验证工作，包括但不限于FAT\SAT\DQ\IQ\OQ\PQ等验证文件的撰写和实施；

（2）负责公司设施和设备易损件等的备品备件管理，以及公用工程设施相关区域内的5s管理；

（3）负责指导公司设备、仪器的计量工作，确保公司的计量管理符合GLP、国家计量法及相关法律法规的要求；

（4）负责编制设施设备（年度、月度）预防性维修计划和技改计划，并按既定计划组织实施；

（5）配合进行实验设备的选型、置换、维修及报废等处理；

（6）组织相关的GLP文件的编制起草工作，包括但不限于岗位职责、管理文件、操作SOP等各类文件；负责与设备工程相关的偏差、变更处理；

（7）负责水、电、气日常运营以及能耗管控分析；

（8）领导组织仪器校验、计算机化管理、职业健康安全工作；

（9）领导组织消防演练等年度安全工作。

2、岗位要求

（1）专科以上学历，3年及以上设备工程运维管理工作经验，有生物医药行业经验者优先；

（2）熟悉设施、设备相关的GLP规范、基建工程项目规范、医药企业工程基本要求，会使用CAD制图；

（3）熟悉安全、环境、消防等基本知识，了解国家、地方相关法规和要求；

（4）专业：机电、电气、机械、制药等相关专业。

（二）质量保证部经理

1、岗位职责

（1）全面负责QAU的日常建设及管理工作，对公司员工进行指导、培训、监督和考核；

（2）负责GLP/GCP质量管理体系的建立及维护，承担法定职责，按标准要求保持体系的有效运行和持续改进；参与组织体系的管理评审、内审、外审，负责审核回复等；

（3）公司质量体系管理文件、部门SOP的编制、培训，并监督其实施；

（4）负责质量体系记录管理，包括记录表的设计和监督实施；

（5）负责部门工作的汇总，进行过程质量统计分析，提出改进建议；

（6）负责合同实验室的审核工作。

2、岗位要求

（1）本科以上学历；

（2）从事相关管理工作二年以上；

（3）熟悉GLP要求；

（4）性格开朗，善于沟通，能主动承担工作责任，解决问题，工作耐心细致，有一定的管理经验。

（三）实验室负责人

1、岗位职责

（1）承担供试品/测试品实验室、细菌/病毒实验室及细胞实验室等生物实验室的建设、管理工作；

（2）负责兽药GLP/GCP试验方法开发验证，保证方法满足样本检测的需要，承担报告撰写工作；

（3）负责技术员培训；

（4）及时增加、修订相关SOP，尽量避免工作过程中出现偏离，对于试验过程中出现的偏离和事故，及时记录并采取纠正和预防措施；

（5）及时处理质量保证部门（QAU）提出的问题，确保专题或伴随试验的运行符合GLP/GCP规范要求；

（6）确保供试品/对照品的管理符合GLP法规的要求；

（7）确保精神药品及麻醉药品的管理符合国家相关法规的要求。

2、岗位要求

（1）本科以上学历，生物、医药等相关专业；

（2）有CRO公司的工作经验优先；

（3）相关工作经验3-4年以上，熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规； 熟悉CNAS质量管理体系；

（4）熟悉ELISA、MSD、QPCR、流式细胞仪、Cell-Bassed Assay、细胞培养等检测技术或者平台；

（5）熟悉PK、ADA、Nab、RO、Biomarker等项目内容和检测经验。

（四）动物房经理

1、岗位职责

（1）负责实验动物的饲养管理过程，保证实验动物的健康和福利，支持高质量的有关动物实验的科学研究；

（2）负责建立和维护一个有效的兽医计划，承担IACUC管理工作，监督本设施的实验动物福利等，包括维护动物购进和运输的合法性和动物质量保证；预防医学工作（包括隔离检疫、动物生物安全和监测）；预防医学工作（包括隔离检疫、动物生物安全和监测）；

（3）组织完成动物实验；

（4）主持动物实验技术员的培训工作；

（5）完成公司交办的其他工作任务。

2、岗位要求

（1）动物医学、兽医相关专业本科及以上学历；

（2）具有五年以上大、小动物兽医经验；熟悉动物护理流程及实验动物相关的法律法规，有GLP相关工作经验者优先；

（3）兽医专业知识扎实，持有执业兽医资格证；

（4）英文水平优秀，能够熟练阅读文献，撰写SOP、技术报告；

（5）责任心强，工作积极主动，能吃苦耐劳，有团队合作精神。

（五）办公室负责人

1、岗位职责

（1）承担业务管理、协调、辅助工作，承担档案、人事、采购、法务等行政事务管理、协调工作；

（2）协调和解决药物临床试验过程中出现的问题；

（3）创建部门管理制度、工作流程。

2、岗位要求

（1）本科及以上学历，具有兽医、生物、医学、药学等相关专业基本知识；

（2）学习能力强，能根据法规、标准要求起草制度、报告，文字功底强；熟悉质量体系，具有在某一质量体系下工作的经验；

（3）性格外向，办事能力强。

（六）病理主管

1、岗位职责

（1）遵循GLP法规进行相关工作，建设并管理病理部门，兼管临床病理工作；

（2）按试验方案与相关SOP的规定，进行试验动物的解剖、组织取材、包埋、切片和染色及冰冻切片等工作，并出具病理报告；

（3）负责病理实验室内实验仪器设备的管理、清洁维护、验证等工作；

（4）负责相关试剂的领取及配制；

（5）负责病理标本的整理和归档；

（6）参与部分SOP的新增或修改工作。

2、岗位要求

（1）临床医学、病理技术、动物药学、动物科学、动物医学、药学等专业，本科及以上学历；

（2）3-5年工作经验；

（3）熟悉临检实验室相关仪器（血液分析仪、生化分析仪、尿液分析仪、血凝分析仪等），能独立完成血细胞形态学检查；

（4）具有GLP工作经验、相关病理制片、实验动物解剖经验或骨髓形态学检查经验者优先；

（5）有一定的英语阅读能力，CET-4或以上；

（6）具备良好的沟通、学习和协调能力，有较强的动手能力、工作认真仔细、责任心强，有良好的学习能力和团队意识。

（七）细菌/病毒室技术员

1、岗位职责

（1）病料检测、流行病学调查、检测方法建立；

（2）分离纯化、致病力模型建立等。

2、岗位要求

（1）预防兽医、基础兽医等相关专业本科及以上学历；

（2）具有生物制品研发相关经验者优先；

（3）具有细菌分离培养鉴定相关经验者优先。

（八）细胞室技术员

1、岗位职责

（1）独立完成细胞分离、培养、收获、冻存、复苏等工作；

（2）协助完成工艺验证、仪器设备验证等相关工作；

（3）制定管理体系、手册相关文件、流程，审核相关文件等工作；

（4）完成领导安排的其他工作。

2、岗位要求

（1）本科及以上学历，细胞生物学、分子生物学、免疫学等生物或医学类相关专业；

（2）有细胞培养实际工作经验者优先，熟悉细胞培养常规技术；

（3）有GLP/GCP质量管理体系经验；

（4）工作细心，责任心强。

（九）档案管理员

1、岗位职责

（1）协助上级开展档案管理体系建设及优化工作；

（2）协助上级开展数字化档案管理系统应用、优化及运维工作；

（3）组织开展各类档案的全生命周期管理工作，严格执行档案管理制度及档案资料保密要求，确保档案资料的完整性及安全性；

（4）按照制度要求做好日常档案库房及相关设施、设备管理维护工作，防止各种隐患的发生；

（5）根据部门工作需要，配合开展相关工作。

2、岗位要求

（1）本科及以上学历，档案管理等相关专业；

（2）了解档案法和保密法等相关法律法规和政策，熟练掌握office办公软件；

（3）诚信笃行、主动自驱，具有团队合作精神，沟通表达良好；

（4）工作严谨，有责任心，保密性强。

（十）实验动物技术员

1、岗位职责

（1）按照SOP和方案要求进行专题的实施，包括各种途径给药、采血、取样检测、手术等；

（2）按照SOP要求进行相关仪器的操作和维护；

（3）配合主兽医进行动物房的工作；

（4）进行试验记录整理和QC。

2、岗位要求

（1）本科及以上学历，动物医学、畜牧兽医、临床医学、护理学、药学、生物学等相关专业；

（2）有动物实验技术操作工作经历；

（3）熟悉GLP相关法规要求；

（4）持有执业兽医证优先。

（十一）病理技术员

1、岗位职责

（1）独立承担合格的常规切片，快速切片及涂片制作；

（2）独立承担组织化学染色工作；

（3）独立开展免疫组化技术工作；

（4）承担仪器的维修，保养工作；

（5）负责标本的接收，签收工作；

（6）承担资料归档，各项登记工作，诊断报告的打印及发送等；

（7）上级交付的其他工作。

2、岗位要求

（1）大专及以上学历，病理或医药相关专业优先；

（2）有较强的动手能力、工作认真仔细，责任心强，有良好的学习能力和团队意识；

（3）具有GLP工作经验、相关病理制片或实验动物解剖经验者优先；

（4）具有一定的英语阅读能力，CET-4优先。

（十二）EHS专员

1、岗位职责

（1）主导跟踪和研究EHS相关法律法规，并依据相关规定制定、更新相关制度规范；

（2）协助公司制定EHS战略和目标，为公司发展提供EHS方面的支持和保障，并制定评估指标；

（3）主导制定EHS手册和程序文件、作业指导书；

（4）主导组织和实施EHS相关的培训计划，提高员工的安全意识和操作技能，确保员工了解和遵守相关的EHS规定；

（5）主导处理突发安全事件，并进行调查和内部处理；

（6）主导危险源辨识和风险评估工作；

（7）主导编制环境管理计划，包括废物管理计划等；

（8）主导对公司各部门的EHS工作进行考核和评估，提出改进意见和建议；

（9）主导EHS体系内部审核工作，基于监测数据、事故调查结果和员工反馈，改进EHS管理体系，提高工作场所的环境、健康和安全水平。

2、岗位要求

（1）本科及以上学历，环境工程、安全工程等相关专业；

（2）熟悉安全、环保、职业健康相关法律法规；

（3）熟悉ISO体系管理、安全生产标准化管理体系、双重预防机制等；熟悉实验室安全，剧毒易制毒、职业病防护等；

（4）具备较强的分析和解决问题的能力，能够对环境、健康与安全风险进行评估和处理，并制定相应的控制和应急措施；

（5）需要具备较强的风险意识和判断能力，能够准确评估和识别潜在风险，并采取相应措施进行预防和控制；

（6）具有国家注册安全工程师、安全评价师、环境评价师等注册资格证书优先考虑；

（7）有环境、安全相关的供应商资源，有当地监管机构的资源，有EHS行业相关专家资源者优先。

（十三）仪器校验员

1、岗位职责

（1）负责公司校准体系文件的起草、审核及执行；

（2）全面负责公司计量器具的计量校准工作；

（3）负责确定计量器具计量周期；

（4）负责审核计量计划，并推动所有计量器具的计量活动；

（5）负责公司计量器具的计量；

（6）负责计量证书的管理；

（7）审核确认计量器具的校准证书，负责日常证书保存及年度归档；

（8）负责主导计量器具校准管理过程中的偏差事件调查；

（9）负责编制年度计量工作报告；

（10）组织建立公司计量器具台账，并持续进行更新；

（11）负责对计量器具的使用进行监督指导。

2、岗位要求

（1）本科以上学历；

（2）计量、校验相关专业；

（3）生物医药行业经验优先。

（十四）IT专员

1、岗位职责

（1）负责建立和完善计算机系统验证和管理体系，保证计算机化系统的合规性；

（2）负责组织建立计算机化系统验证计划来推动验证工作，并对验证方案和结论合规性审核；

（3）组织完成设备SOP中计算机系统内容的制定和完善工作，持续推动GLP管理体系不断完善 ；

（4）负责协调计算机系统验证项目的开展，确保GLP/GCP相关的自动化系统和/或计算机化系统验证的合规性；

（5）配合GLP活动的其他相关工作；

（6）负责电子邮箱、公共盘、门禁系统权限的管理工作。

2、岗位要求

（1）计算机，自动化，软件工程等相关专业本科以上学历；

（2）2-3年以上生物医药企业质量、工程或IT部门的相关工作经验，熟悉GLP环境下工作的基本要求；

（3）有计算机系统验证的实战经验，拥有以下一种或多种验证经验优先，如SAP，LIMS,WMS，MES等；

（4）熟悉欧美、中国数据完整性法规及指南，GAMP5对计算机系统验证和电子数据的要求。

（十五）园区保安

1、岗位职责

（1）负责园区及P3实验室的安保工作；

（2）负责来客登记。

2、岗位要求

（1）男性，身体健康；

（2）有一定文化水平。

（十六）空调暖通技工

1、岗位职责

（1）系统巡检、维修、保养；

（2）纯水（冷却水）设备、管道的正常运行、维保、检修、故障消除等工作；

（3）空调（精密空调）设备、管道的正常运行、检修、故障消除等工作；

（4）给水、排水设备、管道的正常运行、检修、故障消除等工作；

（5）气体系统的系统巡检、维修、校检、保养（调节、调试、清洗、易损件更换等）；

（6）系统故障应急处置、系统定期维护、检修；

（7）与其他系统相关的配合工作；（如监测平台搭建、数据采集、设备机房水电暖通等专业检修等）

（8）安全管理及应急处置；

（9）其他保障系统正常、安全运行的所有工作。

2、岗位要求

持有制冷证、强电电工证、弱电电工证、管工证。

（十七）电工

1、岗位职责

（1）负责园区水、电及设备设施的维修保养；

（2）根据工作需要修理水电设备，排除故障，更换有问题的零部件；

（3）安装、调试和修理办公场所及门店的线路和照明设备；

（4）负责动物房环境系统的监控。

2、岗位要求

（1）持有强电/弱电电工证；

（2）身体健康，有责任心，服从团队管理。

（十八）水管管工

1、岗位职责

（1）负责管道的安装、维护、检修和改造工作，确保管道系统正常运行；

（2）遵循安全规定和操作规程，确保个人及同事的工作安全；

（3）维护施工现场的环境卫生，保持工作区域的整洁有序；

（4）负责园区内给水、排水、空调的阀门、龙头、开关等的日常维修及管线的跑、冒、漏的维修工作；

（5）负责防汛工作，并对相关设施进行巡查和维修；

（6）负责动物房环境运行系统的监控。

2、岗位要求

（1）高中及以上学历，年龄18-50岁，有相关工作经验者优先；

（2）熟悉管道安装、维护和检修的基本知识和操作技能；

（3）身体健康，有健康证明，能吃苦耐劳，无传染病或卫生部门规定服务业限制的其它疾病；

（4）持有相关技能证书或特种作业操作证者优先考虑；

（5）具备良好的团队合作精神和沟通能力。

（二）报名时间：2024年9月18日-11月1日（9:00-16:00）

（三）报名地点：济南市钢城区人力资源和社会保障局一楼北大厅（钢城区永兴路52号）

（四）报名咨询电话：0531-75873007

（五）报名提交材料

1、本人二代身份证原件及复印件1份；

2、近期免冠一寸彩色照片2张；

3、学历学位证书原件及复印件1份；

4、《教育部学历证书电子注册备案表》（中国高等教育学生信息网下载打印）1份；

5、相关专业技术资格证书原件及复印件1份；

6、报名登记表（见附件）1份。

该招聘简章内容不作为要约，具体招聘事宜，面试时与用人单位详询。

济南市钢城区天瑞人力资源有限公司

                                 2024年9月18日