一、招聘岗位
设施保障部经理(1人)
质保经理(1人)
实验室负责人(1人)
动物房经理(1人)
办公室负责人(1人)
病理主管(1人)
细菌/病毒室技术员(1人)
细胞室技术员(1人)
档案管理员(1人)
实验动物技术员(2人)
病理技术员(2人)
EHS专员(1人)
仪器校验员(1人)
IT专员(1人)
园区保安(6人)
暖通技工(2人)
电工(2人)
管工(1人)
二、岗位职责与要求
(一)设施保障部经理
1、岗位职责
(1)负责安装调试验收和验证工作,包括但不限于FAT\SAT\DQ\IQ\OQ\PQ等验证文件的撰写和实施;
(2)负责公司设施和设备易损件等的备品备件管理,以及公用工程设施相关区域内的5s管理;
(3)负责指导公司设备、仪器的计量工作,确保公司的计量管理符合GLP、国家计量法及相关法律法规的要求;
(4)负责编制设施设备(年度、月度)预防性维修计划和技改计划,并按既定计划组织实施;
(5)配合进行实验设备的选型、置换、维修及报废等处理;
(6)组织相关的GLP文件的编制起草工作,包括但不限于岗位职责、管理文件、操作SOP等各类文件;负责与设备工程相关的偏差、变更处理;
(7)负责水、电、气日常运营以及能耗管控分析;
(8)领导组织仪器校验、计算机化管理、职业健康安全工作;
(9)领导组织消防演练等年度安全工作。
2、岗位要求
(1)本科以上学历,3年及以上设备工程运维管理工作经验,有生物医药行业经验者优先;
(2)熟悉设施、设备相关的GLP规范、基建工程项目规范、医药企业工程基本要求,会使用CAD制图;
(3)熟悉安全、环境、消防等基本知识,了解国家、地方相关法规和要求;
(4)专业:机电、电气、机械、制药等相关专业。
(二)质保经理
1、岗位职责
(1)全面负责QAU的日常建设及管理工作,对公司员工进行指导、培训、监督和考核;
(2)负责CNAS/GLP/GCP质量管理体系的建立及维护,承担法定职责,按标准要求保持体系的有效运行和持续改进;参与组织体系的管理评审、内审、外审,负责审核回复等;
(3)公司质量体系管理文件、部门SOP的编制、培训,并监督其实施;
(4)负责质量体系记录管理,包括记录表的设计和监督实施;
(5)负责部门工作的汇总,进行过程质量统计分析,提出改进建议;
(6)负责合同实验室的审核工作。
2、岗位要求
(1)本科以上学历;
(2)从事相关管理工作五年以上;
(3)有CNAS体系文件创建,药厂GMP认证经验者优先;
(4)性格开朗,善于沟通,能主动承担工作责任,解决问题,工作耐心细致,有一定的管理经验。
(三)实验室负责人
1、岗位职责
(1)承担供试品/测试品实验室、细菌/病毒实验室及细胞实验室等生物实验室的建设及技术管理工作;
(2)负责兽药GLP/GCP试验方法开发验证,保证方法满足样本检测的需要,承担报告撰写工作;
(3)负责技术员培训;
(4)及时增加、修订相关SOP,尽量避免工作过程中出现偏离,对于试验过程中出现的偏离和事故,及时记录并采取纠正和预防措施;
(5)及时处理质量保证部门(QAU)提出的问题,确保专题或伴随试验的运行符合GLP/GCP规范要求;
(6)负责组织方法验证,非标方法确认;
(7)负责批准年度监督计划、检定/校准计划、期间核查计划并组织实施。
(8)确保供试品/对照品的管理符合GLP法规的要求;
(9)确保精神药品及麻醉药品的管理符合国家相关法规的要求。
2、岗位要求
(1)本科以上学历,生物、医药等相关专业;
(2)有兽药GCP、GMP公司,CRO公司的工作经验优先;
(3)相关工作经验五年以上,熟悉兽药研究质量管理规范,熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规, 熟悉CNAS质量管理体系;
(4)熟悉ELISA、MSD、QPCR、流式细胞仪、Cell-Bassed Assay、细胞培养等检测技术或者平台。
(四)动物房经理
1、岗位职责
(1)负责实验动物的饲养管理过程,保证实验动物的健康和福利,支持高质量的有关动物实验的科学研究;
(2)负责建立和维护一个有效的兽医计划,承担IACUC管理工作,监督本设施的实验动物福利等,包括维护动物购进和运输的合法性和动物质量保证;预防医学工作(包括隔离检疫、动物生物安全和监测);预防医学工作(包括隔离检疫、动物生物安全和监测);
(3)组织完成动物实验;
(4)主持动物实验技术员的培训工作;
(5)完成公司交办的其他工作任务。
2、岗位要求
(1)动物医学、兽医相关专业本科及以上学历;
(2)具有五年以上大、小动物兽医经验;熟悉动物护理流程及实验动物相关的法律法规,有GLP相关工作经验者优先;
(3)兽医专业知识扎实,持有执业兽医资格证;
(4)英文水平优秀,能够熟练阅读文献,撰写SOP、技术报告;
(5)责任心强,工作积极主动,能吃苦耐劳,有团队合作精神。
(五)办公室负责人
1、岗位职责
(1)承担业务管理、协调、辅助工作,承担档案、人事、采购、法务等行政事务管理、协调工作;
(2)协调和解决药物临床试验过程中出现的问题;
(3)创建部门管理制度、工作流程。
2、岗位要求
(1)本科及以上学历,具有兽医、生物、医学、药学等相关专业基本知识;
(2)学习能力强,能根据法规、标准要求起草制度、报告,文字功底强;熟悉质量体系,具有在某一质量体系下工作的经验;
(3)性格外向,办事能力强。
(六)病理主管
1、岗位职责
(1)遵循GLP法规进行相关工作,建设并管理病理部门,兼管临床病理工作;
(2)按试验方案与相关SOP的规定,进行试验动物的解剖、组织取材、包埋、切片和染色及冰冻切片等工作,并出具病理报告;
(3)负责病理实验室内实验仪器设备的管理、清洁维护、验证等工作;
(4)负责相关试剂的领取及配制;
(5)负责病理标本的整理和归档;
(6)参与部分SOP的新增或修改工作。
2、岗位要求
(1)临床医学、病理技术、动物药学、动物科学、动物医学、药学等专业,本科及以上学历;
(2)3-5年工作经验;
(3)熟悉临检实验室相关仪器(血液分析仪、生化分析仪、尿液分析仪、血凝分析仪等),能独立完成血细胞形态学检查;
(4)具有GLP工作经验、相关病理制片、实验动物解剖经验或骨髓形态学检查经验者优先;
(5)有一定的英语阅读能力,CET-4或以上;
(6)具备良好的沟通、学习和协调能力,有较强的动手能力、工作认真仔细、责任心强,有良好的学习能力和团队意识。
(七)细菌/病毒室技术员
1、岗位职责
(1)病料检测、流行病学调查、检测方法建立;
(2)分离纯化、致病力模型建立等。
2、岗位要求
(1)预防兽医、基础兽医等相关专业本科及以上学历;
(2)具有生物制品研发相关经验者优先;
(3)具有细菌分离培养鉴定相关经验者优先。
(八)细胞室技术员
1、岗位职责
(1)独立完成细胞分离、培养、收获、冻存、复苏等工作;
(2)协助完成工艺验证、仪器设备验证等相关工作;
(3)制定管理体系、手册相关文件、流程,审核相关文件等工作;
(4)完成领导安排的其他工作。
2、岗位要求
(1)本科及以上学历,细胞生物学、分子生物学、免疫学等生物或医学类相关专业;
(2)有细胞培养实际工作经验者优先,熟悉细胞培养常规技术;
(3)有GLP/GCP质量管理体系经验;
(4)工作细心,责任心强。
(九)档案管理员
1、岗位职责
(1)协助上级开展档案管理体系建设及优化工作;
(2)协助上级开展数字化档案管理系统应用、优化及运维工作;
(3)组织开展各类档案的全生命周期管理工作,严格执行档案管理制度及档案资料保密要求,确保档案资料的完整性及安全性;
(4)按照制度要求做好日常档案库房及相关设施、设备管理维护工作,防止各种隐患的发生;
(5)根据部门工作需要,配合开展相关工作。
2、岗位要求
(1)本科及以上学历,档案管理等相关专业;
(2)了解档案法和保密法等相关法律法规和政策,熟练掌握office办公软件;
(3)诚信笃行、主动自驱,具有团队合作精神,沟通表达良好;
(4)工作严谨,有责任心,保密性强。
(十)实验动物技术员
1、岗位职责
(1)按照SOP和方案要求进行专题的实施,包括各种途径给药、采血、取样检测、手术等;
(2)按照SOP要求进行相关仪器的操作和维护;
(3)配合主兽医进行动物房的工作;
(4)进行试验记录整理和QC。
2、岗位要求
(1)本科及以上学历,动物医学、畜牧兽医、临床医学、护理学、药学、生物学等相关专业;
(2)有动物实验技术操作工作经历;
(3)熟悉GLP相关法规要求;
(4)持有执业兽医证优先。
(十一)病理技术员
1、岗位职责
(1)独立承担合格的常规切片,快速切片及涂片制作;
(2)独立承担组织化学染色工作;
(3)独立开展免疫组化技术工作;
(4)承担仪器的维修,保养工作;
(5)负责标本的接收,签收工作;
(6)承担资料归档,各项登记工作,诊断报告的打印及发送等;
(7)上级交付的其他工作。
2、岗位要求
(1)大专及以上学历,病理或医药相关专业优先;
(2)有较强的动手能力、工作认真仔细,责任心强,有良好的学习能力和团队意识;
(3)具有GLP工作经验、相关病理制片或实验动物解剖经验者优先;
(4)具有一定的英语阅读能力,CET-4优先。
(十二)EHS专员
1、岗位职责
(1)主导跟踪和研究EHS相关法律法规,并依据相关规定制定、更新相关制度规范;
(2)协助公司制定EHS战略和目标,为公司发展提供EHS方面的支持和保障,并制定评估指标;
(3)主导制定EHS手册和程序文件、作业指导书;
(4)主导组织和实施EHS相关的培训计划,提高员工的安全意识和操作技能,确保员工了解和遵守相关的EHS规定;
(5)主导处理突发安全事件,并进行调查和内部处理;
(6)主导危险源辨识和风险评估工作;
(7)主导编制环境管理计划,包括废物管理计划等;
(8)主导对公司各部门的EHS工作进行考核和评估,提出改进意见和建议;
(9)主导EHS体系内部审核工作,基于监测数据、事故调查结果和员工反馈,改进EHS管理体系,提高工作场所的环境、健康和安全水平。
2、岗位要求
(1)本科及以上学历,环境工程、安全工程等相关专业;
(2)熟悉安全、环保、职业健康相关法律法规;
(3)熟悉ISO体系管理、安全生产标准化管理体系、双重预防机制等;熟悉实验室安全,剧毒易制毒、职业病防护等;
(4)具备较强的分析和解决问题的能力,能够对环境、健康与安全风险进行评估和处理,并制定相应的控制和应急措施;
(5)需要具备较强的风险意识和判断能力,能够准确评估和识别潜在风险,并采取相应措施进行预防和控制;
(6)具有国家注册安全工程师、安全评价师、环境评价师等注册资格证书优先考虑;
(7)有环境、安全相关的供应商资源,有当地监管机构的资源,有EHS行业相关专家资源者优先。
(十三)仪器校验员
1、岗位职责
(1)负责公司校准体系文件的起草、审核及执行;
(2)全面负责公司计量器具的计量校准工作;
(3)负责确定计量器具计量周期;
(4)负责审核计量计划,并推动所有计量器具的计量活动;
(5)负责公司计量器具的计量;
(6)负责计量证书的管理;
(7)审核确认计量器具的校准证书,负责日常证书保存及年度归档;
(8)负责主导计量器具校准管理过程中的偏差事件调查;
(9)负责编制年度计量工作报告;
(10)组织建立公司计量器具台账,并持续进行更新;
(11)负责对计量器具的使用进行监督指导。
2、岗位要求
(1)本科以上学历;
(2)计量、校验相关专业;
(3)生物医药行业经验优先。
(十四)IT专员
1、岗位职责
(1)负责建立和完善计算机系统验证和管理体系,保证计算机化系统的合规性;
(2)负责组织建立计算机化系统验证计划来推动验证工作,并对验证方案和结论合规性审核;
(3)组织完成设备SOP中计算机系统内容的制定和完善工作,持续推动GLP管理体系不断完善 ;
(4)负责协调计算机系统验证项目的开展,确保GLP/GCP相关的自动化系统和/或计算机化系统验证的合规性;
(5)配合GLP活动的其他相关工作;
(6)负责电子邮箱、公共盘、门禁系统权限的管理工作。
2、岗位要求
(1)计算机,自动化,软件工程等相关专业本科以上学历;
(2)2-3年以上生物医药企业质量、工程或IT部门的相关工作经验,熟悉GLP环境下工作的基本要求;
(3)有计算机系统验证的实战经验,拥有以下一种或多种验证经验优先,如SAP,LIMS,WMS,MES等;
(4)熟悉欧美、中国数据完整性法规及指南,GAMP5对计算机系统验证和电子数据的要求。
(十五)园区保安
1、岗位职责
(1)负责园区及P3实验室的安保工作;
(2)负责来客登记。
2、岗位要求
(1)男性,身体健康;
(2)有一定文化水平。
(十六)空调暖通技工
1、岗位职责
(1)系统巡检、维修、保养;
(2)纯水(冷却水)设备、管道的正常运行、维保、检修、故障消除等工作;
(3)空调(精密空调)设备、管道的正常运行、检修、故障消除等工作;
(4)给水、排水设备、管道的正常运行、检修、故障消除等工作;
(5)气体系统的系统巡检、维修、校检、保养(调节、调试、清洗、易损件更换等);
(6)系统故障应急处置、系统定期维护、检修;
(7)与其他系统相关的配合工作;(如监测平台搭建、数据采集、设备机房水电暖通等专业检修等)
(8)安全管理及应急处置;
(9)其他保障系统正常、安全运行的所有工作。
2、岗位要求
持有制冷证、强电电工证、弱电电工证、管工证。
(十七)电工
1、岗位职责
(1)负责园区水、电及设备设施的维修保养;
(2)根据工作需要修理水电设备,排除故障,更换有问题的零部件;
(3)安装、调试和修理办公场所及门店的线路和照明设备;
(4)负责动物房环境系统的监控。
2、岗位要求
(1)持有强电/弱电电工证;
(2)身体健康,有责任心,服从团队管理。
(十八)水管管工
1、岗位职责
(1)负责管道的安装、维护、检修和改造工作,确保管道系统正常运行;
(2)遵循安全规定和操作规程,确保个人及同事的工作安全;
(3)维护施工现场的环境卫生,保持工作区域的整洁有序;
(4)负责园区内给水、排水、空调的阀门、龙头、开关等的日常维修及管线的跑、冒、漏的维修工作;
(5)负责防汛工作,并对相关设施进行巡查和维修;
(6)负责动物房环境运行系统的监控。
2、岗位要求
(1)高中及以上学历,年龄18-50岁,有相关工作经验者优先;
(2)熟悉管道安装、维护和检修的基本知识和操作技能;
(3)身体健康,有健康证明,能吃苦耐劳,无传染病或卫生部门规定服务业限制的其它疾病;
(4)持有相关技能证书或特种作业操作证者优先考虑;
(5)具备良好的团队合作精神和沟通能力。
三、薪酬待遇
参照公司薪资待遇执行。
四、用工形式
签订合同。
五、应聘报名
(一)报名方式:采取现场报名(资格审查、现场确认同步进行)的方式进行,不得委托他人。
(二)报名时间:2024年12月2日-12月31日(9:00-11:30,14:00-16:30)
(三)报名地点:济南市钢城区钢都大街212号宏强沿街楼5楼504室
(四)报名咨询电话:0531-76882349
(五)报名邮箱:nongkezhongye2022@163.com
(六)报名提交材料
1、本人二代身份证原件及复印件1份;
2、近期免冠一寸彩色照片2张;
3、学历学位证书原件及复印件1份;
4、《教育部学历证书电子注册备案表》(中国高等教育学生信息网下载打印)1份;
5、相关专业技术资格证书原件及复印件1份;
6、报名登记表(见附件)1份。
该招聘简章内容不作为要约,具体招聘事宜,面试时与用人单位详询。
2024年12月2日